Beijing Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 450 ks

LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografie s koloidním zlatem)

Souprava je určena ke kvalitativní detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Společnost Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roce 1999, se specializuje na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků.

• Šetrný výtěr z přední části nosu
• Neinvazivní bezbolestný odběr, vhodný i pro děti
• Jednoduché použití
• Praktický, není potřeba přístroj
• Rychlý, výsledek za 15 minut
• Stabilní, s vysokou přesností
• Testy splňují všechny podmínky, které ZP požaduje

Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % při Ct≤25)
Specificita  99,62 %

Detekuje nové mutace viru. Citlivost a spolehlivost diagnostiky pomocí antigenních testů, tak není žádným způsobem snížena.

Antigenní test BEIJING LEPU MEDICAL vykázal v porovnání testů dle citlivosti skvělý výsledek- 2. místo!

• In vitro diagnostický test k detekci antigenu založený na imunochromatografickém principu
• Testovací karta obsahuje monoklonální protilátku proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je
  potažena konjugační podložka, odpovídající monoklonální protilátku proti N proteinu imobilizovanou v testovací oblasti (T) a odpovídající protilátku v oblasti kontroly kvality (C).
• Během testování se N protein ve vzorku kombinuje s protilátkou proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je potažena konjugační podložka. Konjugát poté migruje vzhůru vzlínáním a je zachycen monoklonální protilátkou proti N proteinu, která je imobilizovaná v testovací oblasti (T).
• Čím vyšší je obsah N proteinu ve vzorku, tím více konjugátu se zachytí a tím je barva v testovací oblasti tmavší. Pokud ve vzorku není žádný
  virus nebo je obsah viru nižší než detekční limit, testovací oblast (T) se nezbarví.

• 18 měsíců od data výroby
• skladování při teplotě 4° – 30 °C, v suchu
• chránit před slunečním zářením

NÁVOD:

 

INTERPRETACE VÝSLEDKU:

 

UPOZORNĚNÍ A LIMITACE:

• Pouze pro diagnostické použití in vitro.
• Chraňte před mrazem a nepoužívejte po datu expirace (datum expirace je uvedeno na obalu).
• Vyvarujte se nadměrné teplotě a vlhkosti v místě provádění testu. Reakční teplota by měla být 15-30 °C a vlhkost by měla být nižší než 70 %.
• Obal na testovací kartu obsahuje vysoušedlo, nepožívejte!
• Při testování noste ochranný oděv, rukavice a ochranné brýle.
• Nepoužívejte testovací kartu s poškozeným obalem, nejasným označením a po datu expirace.
• Použité vzorky, testovací karty a další odpad zlikvidujte v souladu s příslušnými místními zákony a předpisy.
• Testovací kartu použijte do 1 hodiny od vyjmutí z obalu.
• Uživatelé by měli odebírat vzorky podle požadavků návodu k použití.
• Ochranný kryt lepicí pásky odstraňte před testováním, abyste zabránili rozlití pufru.
• Dejte pozor, abyste roztok nenakapali do špatné jamky
• Při testování mějte kartu položenou na rovném povrchu a kartou nepohybujte.