Antigenní test LEPU SARS-CoV-2 certifikovaný samotest IVDst. CE0197 - 5ks.

Neohodnoceno
 
  • 1 z 2
 

Antigenní test neinvazivní na kraj nosu (i pro děti). Test schválen pro samotestování na základě výjimky MZČR. Šetrný výtěr z přední části nosu, neinvazivní, jednoduché použití, rychlý výsledek za 15min. Senzitivita 95,06%, specifita 99,62%.

TEST JE SCHVÁLEN NA SEZNAMU MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČR!

TYTO TESTY JSOU PROPLÁCENY ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNOU!!!

certifikát Lepu ke stažení

návod Lepu

Dostupnost Skladem
Cena 205 Kč bez DPH
205 Kč    
Kód produktu 585
Kategorie Antigenní testy
 

LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografie s koloidním zlatem)

Souprava je určena ke kvalitativní detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Společnost Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roce 1999, se specializuje na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků.

  • Šetrný výtěr z přední části nosu
  • Neinvazivní bezbolestný odběr, vhodný i pro děti
  • Jednoduché použití
  • Praktický, není potřeba přístroj
  • Rychlý, výsledek za 15 minut
  • Stabilní, s vysokou přesností
  • Testy splňují všechny podmínky, které ZP požaduje
  • Test proplácen zdravotní pojišťovnou

 

Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % při Ct≤25)
Specificita  99,62 %

Detekuje nové mutace viru. Citlivost a spolehlivost diagnostiky pomocí antigenních testů, tak není žádným způsobem snížena.

 

Antigenní test BEIJING LEPU MEDICAL vykázal v porovnání testů dle citlivosti skvělý výsledek- 2. místo!

 

 

PRINCIP TESTU:
 
  • In vitro diagnostický test k detekci antigenu založený na imunochromatografickém principu
  • Testovací karta obsahuje monoklonální protilátku proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je
    potažena konjugační podložka, odpovídající monoklonální protilátku proti N proteinu imobilizovanou v testovací oblasti (T) a odpovídající protilátku v oblasti kontroly kvality (C).
  • Během testování se N protein ve vzorku kombinuje s protilátkou proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je potažena konjugační podložka. Konjugát poté migruje vzhůru vzlínáním a je zachycen monoklonální protilátkou proti N proteinu, která je imobilizovaná v testovací oblasti (T).
  • Čím vyšší je obsah N proteinu ve vzorku, tím více konjugátu se zachytí a tím je barva v testovací oblasti tmavší. Pokud ve vzorku není žádný
    virus nebo je obsah viru nižší než detekční limit, testovací oblast (T) se nezbarví.

 

 

OBSAH BALENÍ:
  • Testovací karty (5 ks)
  • Výtěrové tyčinky (5 ks)
  • Pufr (5 ks)
  • Návod k použití (1 ks)
  
SKLADOVÁNÍ A DOBA ŽIVOTNOSTI:
  • 18 měsíců od data výroby
  • skladování při teplotě 4° – 30 °C, v suchu
  • chránit před slunečním zářením