Antigenní test z nosu a krku - 1ks (LOMINA) vyroben v EU

Neohodnoceno
 
 

 

Špičkový antigenní test vyrobený švýcarskou firmou Lomina AG (Made in EUROPE) k rychlé detekci akutní infekce COVID-19 ze vzorků odebraných výtěrem z kraje nosu či nosohltanu.
Antigenní test detekuje nové mutace viru.
Balení obsahuje 1ks antigenního testu a 1ks předvyplněné ampulky s roztokem.
Neinvazivní odběr z přední části nosu nebo nosohltanu.
Produkt se nachází na seznamu schválených testů uznávaných EU. Produkt je určen pro profesionální použití a je oblíben v testovacích centrech, které si pochvalují především rychlou a přesnou detekci.

TEST JE PROPLÁCEN ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNOU!!

Kód: 109039Part Number: COVID-LM1SSWID: 9941

Prohlášení o shodě - Lomina

návod Lomina - test z nosu a ze slin

 

Dostupnost Skladem
Cena 50 Kč bez DPH
50 Kč    
Kód produktu 573
Kategorie Antigenní testy
 

[ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ]
Nové koronaviry patří do rodu ß. COVID-19 je akutní infekční onemocnění dýchacích cest, na které jsou lidé obecně citliví. V současné době jsou pacienti infikovaní novým koronavirem hlavním zdrojem infekce; infekčním zdrojem mohou být také asymptomatičtí infikovaní lidé. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba I až I4 dnů, (většinou 3 až 7 dní). Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V některých případech se rovněž vyskytuje nosní kongesce, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

[ÚČEL POUŽITÍ]
Souprava je určena ke kvalitativní detekci nového nukleokapsidového (N) antigenu koronaviru ve vzorcích lidského orofaryngeálního a/nebo nasofaryngeálního výtěru in vitro. Používá se jako doplňkový zdravotnický prostředek pro případy podezření na nový koronavirus. Nelze jej použít jako jediný základ pro diagnostiku a vyloučení pneumonitidy infikované novým koronavirem.

[PRINCIP TESTU]
Tento test používá k detekci nukleokapsidového proteinu nového koronavirového SARS-CoV-2 metodu „sendvič“ s dvojitou protilátkou. Myší anti-SARS-CoV-2 N proteinová protilátka je nanesena na nitrocelulózové membráně jako testovací proužek (T) a kozí-anti-králičí sekundární protilátka je nanesena na nitrocelulózové membráně, aby se vytvořil kontrolní proužek kvality (C). Další myší monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 N označen latexovými sférami a králičí lgG značená latexovými sférami je smíchána a nanesena nitrocelulózovou membránu za účelem přípravy značkovací podložky (polštářku). Jeden konec nitrocelulózové membrány v blízkosti linie pro kontrolu kvality je vybaven polštářkem pro absorpci tekutiny a druhý konec poblíž testovací linie je vybaven již zmíněnou značkovací podložkou. Testovací vzorek je nakapán na značkovač podložku a antigen bude reagovat s naneseným markerem a provede chromatografickou reakci vlivem kapilárního efektu v nitrocelulózové membráně a chemickou reakcí v místě testovacího proužku (T) a kontrolního proužku kvality (C). Když je výsledek testu platný, proužek kontroly kvality vykazuje určitou intenzitu světla po nasvícení UV zářičem. Proužek (T) stejným způsobem indikuje přítomnost N Protein Antigenu v případě, že je testovaný vzorek pozitivní.

[OBSAH A SLOŽENÍ TESTU]
1. TESTOVACÍ PLASTOVÁ KAZETA složená z:

  • Myší anti-SARS-Co V-2 N proteinová protilátka a kozí anti-králičí sekundární protilátka (imobilizovaná na nitrocelulózové membráně).
  • Myší monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 N-proteinu a králičí IgG značené latexovými kuličkami (smíchané a nastříkané na markerový polštářek).
  • Odběrová podložka.
  • Tekutá absorpční podložka.
  • Plastové pouzdro / karta (často se také nazývá kazeta).

2. Absorbent vlhkosti.
3. Lahvička s reagentem - PBS:

  • chlorid sodný (NaCl)
  • chlorid draselný (KCl)
  • dihydrogenfosforečnan draselný (KH2PO4)
  • hydrogenfosforečnan sodný (na2HPO4)
  • dH2O voda (Hodnota PH ~ 7,1-7,6)

4. Nasofaryngeální stěrový tampon na odběr vzorků
5. Orofaryngeální stěrový tampon na odběr vzorků
6. Víčko s integrovaným kapítkem.
7. Lahve obsahující 300 µl (+/- 5%) pufru, které se používají jako extrakční zkumavky.
8. Návod k použití

[UPOZORNĚNÍ!]
• Před použitím si přečtěte příbalovou informaci (IFU). Pokyny si pečlivě přečtěte a dodržujte postup.
• Nepoužívejte soupravu ani její jednotlivé části po uplynutí doby použitelnosti.
• Zařízení obsahuje materiál živočišného původu a mělo by se s ním zacházet jako s potenciálním biologickým nebezpečím. Nepoužívejte, pokud je obal poškozený nebo otevřený.
• Testovací sada je balena do fóliových sáčků, které během skladování vylučují vlhkost. Před otevřením zkontrolujte každý fóliový sáček. Nepoužívejte komponenty, u kterých je fóliový obal poškozen, protržen, nebo jinak netěsní.
• Pokud jsou testovací sady nebo jejich části nesprávně skladovány, může dojít k chybnému výsledku.
• Nepoužívejte reagent, pokud je změněnou barvu či zakalen. Zbarvení nebo zákal může být známkou mikrobiální kontaminace.
• Se všemi vzorky pacientů je třeba zacházet a likvidovat je, jako by byly biologicky nebezpečné. Před testováním musí být všechny vzorky důkladně promíchány s reagentem, aby byl zajištěn správný roztok pro testování.

  • Kód:
    109039
  • P/N:
    COVID-LM1SSW
  • Záruka:
    24 měsíců
  • Výrobce:
    Lomina SuperBio a.s.