Váš košík
V košíku již nejsou žádné položky
- -20%
[ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ]
Nové koronaviry patří do rodu ß. COVID-19 je akutní infekční onemocnění dýchacích cest, na které jsou lidé obecně citliví. V současné době jsou pacienti infikovaní novým koronavirem hlavním zdrojem infekce; infekčním zdrojem mohou být také asymptomatičtí infikovaní lidé. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba I až I4 dnů, (většinou 3 až 7 dní). Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V některých případech se rovněž vyskytuje nosní kongesce, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.
[ÚČEL POUŽITÍ]
Souprava je určena ke kvalitativní detekci nového nukleokapsidového (N) antigenu koronaviru ve vzorcích lidského orofaryngeálního a/nebo nasofaryngeálního výtěru in vitro. Používá se jako doplňkový zdravotnický prostředek pro případy podezření na nový koronavirus. Nelze jej použít jako jediný základ pro diagnostiku a vyloučení pneumonitidy infikované novým koronavirem.
[PRINCIP TESTU]
Tento test používá k detekci nukleokapsidového proteinu nového koronavirového SARS-CoV-2 metodu „sendvič“ s dvojitou protilátkou. Myší anti-SARS-CoV-2 N proteinová protilátka je nanesena na nitrocelulózové membráně jako testovací proužek (T) a kozí-anti-králičí sekundární protilátka je nanesena na nitrocelulózové membráně, aby se vytvořil kontrolní proužek kvality (C). Další myší monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 N označen latexovými sférami a králičí lgG značená latexovými sférami je smíchána a nanesena nitrocelulózovou membránu za účelem přípravy značkovací podložky (polštářku). Jeden konec nitrocelulózové membrány v blízkosti linie pro kontrolu kvality je vybaven polštářkem pro absorpci tekutiny a druhý konec poblíž testovací linie je vybaven již zmíněnou značkovací podložkou. Testovací vzorek je nakapán na značkovač podložku a antigen bude reagovat s naneseným markerem a provede chromatografickou reakci vlivem kapilárního efektu v nitrocelulózové membráně a chemickou reakcí v místě testovacího proužku (T) a kontrolního proužku kvality (C). Když je výsledek testu platný, proužek kontroly kvality vykazuje určitou intenzitu světla po nasvícení UV zářičem. Proužek (T) stejným způsobem indikuje přítomnost N Protein Antigenu v případě, že je testovaný vzorek pozitivní.
[OBSAH A SLOŽENÍ TESTU]
1. TESTOVACÍ PLASTOVÁ KAZETA složená z:
Myší anti-SARS-Co V-2 N proteinová protilátka a kozí anti-králičí sekundární protilátka (imobilizovaná na nitrocelulózové membráně).
Myší monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 N-proteinu a králičí IgG značené latexovými kuličkami (smíchané a nastříkané na markerový polštářek).
Odběrová podložka.
Tekutá absorpční podložka.
Plastové pouzdro / karta (často se také nazývá kazeta).
2. Absorbent vlhkosti.
3. Lahvička s reagentem - PBS:
chlorid sodný (NaCl)
chlorid draselný (KCl)
dihydrogenfosforečnan draselný (KH2PO4)
hydrogenfosforečnan sodný (na2HPO4)
dH2O voda (Hodnota PH ~ 7,1-7,6)
4. Nasofaryngeální stěrový tampon na odběr vzorků
5. Orofaryngeální stěrový tampon na odběr vzorků
6. Víčko s integrovaným kapítkem.
7. Lahve obsahující 300 µl (+/- 5%) pufru, které se používají jako extrakční zkumavky.
8. Návod k použití
[UPOZORNĚNÍ!]
• Před použitím si přečtěte příbalovou informaci (IFU). Pokyny si pečlivě přečtěte a dodržujte postup.
• Nepoužívejte soupravu ani její jednotlivé části po uplynutí doby použitelnosti.
• Zařízení obsahuje materiál živočišného původu a mělo by se s ním zacházet jako s potenciálním biologickým nebezpečím. Nepoužívejte, pokud je obal poškozený nebo otevřený.
• Testovací sada je balena do fóliových sáčků, které během skladování vylučují vlhkost. Před otevřením zkontrolujte každý fóliový sáček. Nepoužívejte komponenty, u kterých je fóliový obal poškozen, protržen, nebo jinak netěsní.
• Pokud jsou testovací sady nebo jejich části nesprávně skladovány, může dojít k chybnému výsledku.
• Nepoužívejte reagent, pokud je změněnou barvu či zakalen. Zbarvení nebo zákal může být známkou mikrobiální kontaminace.
• Se všemi vzorky pacientů je třeba zacházet a likvidovat je, jako by byly biologicky nebezpečné. Před testováním musí být všechny vzorky důkladně promíchány s reagentem, aby byl zajištěn správný roztok pro testování.
Kód:
109039
P/N:
COVID-LM1SSW
Záruka:
24 měsíců
Výrobce:
Lomina SuperBio a.s.
